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非血管支架壓縮力測試儀是一種專門用于測試非血管支架壓縮性能的儀器,其核心功能是模擬支架在體內(nèi)受壓縮力時的實(shí)際工況,評估其力學(xué)性能。該設(shè)備基于力學(xué)原理,通過高精度傳感器和控制系統(tǒng),對支架施加不同大小和速率的壓縮力,并實(shí)時記錄支架的形變程度、彈性模量、最大承載能力等關(guān)鍵參數(shù)。
一、原理
非血管支架壓縮力測試儀基于力學(xué)原理,通過模擬支架在體內(nèi)受壓縮力時的實(shí)際工況,評估其力學(xué)性能。其核心流程包括:
支架固定:將待測支架(如膽道、食道、氣管支架)固定于測試臺,確保接觸緊密平穩(wěn)。
動態(tài)加載:通過高精度比例閥和壓力速率調(diào)節(jié)系統(tǒng),施加不同大小和速率的壓縮力。
數(shù)據(jù)采集:利用高精度傳感器實(shí)時記錄支架的形變程度、彈性模量、最大承載能力等關(guān)鍵參數(shù)。
曲線分析:生成壓力-形變曲線,直觀展示支架在壓縮過程中的力學(xué)響應(yīng)。
二、特點(diǎn)
多參數(shù)測試能力
壓縮力測量:精確測定支架在壓縮過程中的力值變化,評估其抗壓能力。
穩(wěn)定性評估:通過保壓測試,驗(yàn)證支架在持續(xù)壓力下的性能穩(wěn)定性。
智能化與自動化
數(shù)據(jù)自動處理:內(nèi)置軟件生成測試報告,包含最大壓縮力、形變曲線等關(guān)鍵指標(biāo)。
打印與存儲:配備嵌入式微型打印機(jī),可打印測試結(jié)果;數(shù)據(jù)可通過U盤或WiFi導(dǎo)出至電腦,便于長期存檔。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
1.醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)
質(zhì)量控制:在支架生產(chǎn)過程中,通過壓縮力測試攔截不合格產(chǎn)品,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
材料優(yōu)化:測試不同材料(如鎳鈦合金、高分子聚合物)支架的壓縮性能,為材料選擇提供數(shù)據(jù)支持。
結(jié)構(gòu)改進(jìn):分析支架的幾何結(jié)構(gòu)(如編織密度、波圈設(shè)計(jì))對壓縮性能的影響,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
2.臨床應(yīng)用支持
術(shù)前評估:醫(yī)生可根據(jù)測試數(shù)據(jù)選擇適合患者解剖結(jié)構(gòu)的支架類型和規(guī)格。
術(shù)后監(jiān)測:通過模擬體內(nèi)壓力環(huán)境,預(yù)測支架在長期使用中的穩(wěn)定性,降低并發(fā)癥風(fēng)險。
3.監(jiān)管與認(rèn)證
標(biāo)準(zhǔn)檢測:藥檢機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室利用該設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測,驗(yàn)證支架是否符合2025版《中國藥典》及相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)。
合規(guī)性支持:設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn),幫助制造商通過器械監(jiān)管部門審核,進(jìn)入市場。
4.學(xué)術(shù)研究
性能研究:高校和科研機(jī)構(gòu)通過測試不同材質(zhì)、結(jié)構(gòu)的支架,深入探討其臨床效果。
技術(shù)創(chuàng)新:測試反饋為支架設(shè)計(jì)和材料改進(jìn)提供方向,推動技術(shù)進(jìn)步。